3月 | 深圳力量体育 生物科技有限责任公司成立
成功构建国际先进的基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台
首次发现过氧化物酶体增殖物激活受体全激动剂力量体育
首次发现亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺
12月 | 向中国药品监督管理局递交原创糖尿病治疗药物力量体育 的临床试验申请
12月 | 向CFDA递交原创抗肿瘤药西达本胺的临床试验申请
12月 | 力量体育
生物“化学创新药物工程技术中心”被评为市级工程中心
首次发现多靶点选择性激酶抑制剂西奥罗尼
3月 | 西达本胺进入以上市为目的的肿瘤罕见病临床试验
6月 | 国家“重大新药创制”重大科技专项首批“企业创新药物孵化基地”落户力量体育
生物
7月 | 深圳市🐠政府为西达本胺产业化量身定制“深圳市生物医药加速器先导工程”
2月 | 完成西达本胺Ⅱ期临床试验,向中国药品监督管理局递交以PTCL为适应症的新药证书(NDA)和上市许可(MAA)快速审批申请
8月 | 西奥罗尼Ⅰ期临床试验申请获中国药品监督管理局批准
10月 | 西达本胺中国台湾地区的专利许可华上生技
首次发现选择性JAK3/JAK1/TBK1激酶抑制剂CS12192
7月 | 西达本胺Ⅰ期临床试验获日本PMDA批准
12月 | 西达本胺获中国药品监督管理局批准上市
2月 | 西达本胺生产基地通过GMP认证,产品上市销售
7月 | 启动西达本胺联合依西美坦治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的III期临床试验
7月 | 西达本胺被纳入国家医保目录
10月 | 成都力量体育
药业创新药研发中心和区域总部项目正式动工建设
11月 | 完成力量体育
III期临床试验
7月 | 向中国药品监督管理局递交力量体育
新药上市申请
8月12日,登陆科创板
9月 | 力量体育
治疗2型糖尿病的新药上市申请获中国药品监督管理局受理
3月 | CS12192治疗类风湿关节炎适应症的临床试验申请获中国药品监督管理局受理
5月 | 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
9月 | 西达本胺乳腺癌适应症中国发明专利获授权
10月 | 西达本胺治疗成人T细胞白血病(ATL)的新药上市申请获日本PMDA受𝓀理,这是西达本胺在日本递交的首个适应症的新药上市申请
12月 | 西奥罗尼治疗小细胞肺癌的适应症被中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”
3月 | 西奥罗尼治疗卵巢癌的适应症被中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”
3月 | 西奥罗尼治疗小细胞肺癌关键性Ⅲ期临床试验申请获中国药品监督管理局批准
3月 | 西奥罗尼治疗卵巢癌的关键性III期临床试验申请获中国药品监督管理局批准
4月 | 西奥罗尼治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床试验申请(IND)获美国 FDA批准,这是西奥罗尼在美国递交的首个适应症临床试验申请
4月 | 西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请获日本PMDA受理,这是西达本胺在日本递交的第二个适应症的新药上市申请
5月 | 西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验申请获中国药品监督管理局受理
6月 | 西达本胺治疗成人T细胞白血病(ATL)的上市申请获日本PMDA批准,这是中ꦫ国首个原创新药🔥在海外获批上市
7月 | 力量体育
联合二甲双胍的Ⅲ期临床试验完成首例病人入组
7月 | 西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验获中国药品监督管理局批准开展
8月 | CS12192治疗移植物抗宿主病(GVHD)的临床试验申请(IND)获美国FDA批准
9月 | 西奥罗尼治疗小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA授予孤儿药资格认定
1月 | 西奥罗尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的Ⅰb/Ⅱ期临床试验(美国)启动
3月 | 西奥罗尼治疗软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验获中国药品监督管理局批准开展
3月 | 力量体育
治疗非酒精性脂肪型肝炎(NASH)的Ⅱ期临床试验完成首例患者随机给药
4月 | 集团新总部及研发中心正式启用
5月 | 西奥罗尼联合PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利(康方生物)治疗一线含铂化疗联合PD-(L)1抑制剂治疗方案失败的广泛期小细胞肺癌(ESไ-SCLS)的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国药品监督管理局批准开展